NO. CAS.9003-39-8
Jenis produk: Polimer larut air
Nama kimia: Polyvinylpyrrolidone
Nama USP/EP:Povidone
Nama INC/CTFA:PVP
Formula molekul:(C₆H₉NO)n
Bahan-bahan: PVP, air, pemekat, dll.
Ciri-ciri: Cecair akueus lutsinar dan kelikatan tinggi.
Polyvinylpyrrolidone ialah polimer tidak berwarna, tidak berbau, larut air dengan pelbagai berat molekul.
Ciri
Keterlarutan yang baik:PVP mempunyai keterlarutan yang baik dalam air dan pelbagai pelarut organik, boleh larut dengan cepat, dan sesuai untuk pelbagai persediaan ubat.
Biokeserasian:PVP ialah eksipien selamat yang tidak mudah menyebabkan tindak balas imun dan sesuai untuk produk yang bersentuhan langsung dengan tubuh manusia, seperti suntikan dan persediaan oral.
Sifat pembentuk filem:Ia boleh membentuk filem seragam pada permukaan ubat, yang memainkan peranan perlindungan dan mengawal kadar pelepasan dadah.
Pelarutan:Bagi sesetengah ubat yang kurang larut, PVP boleh meningkatkan keterlarutan air dan meningkatkan bioavailabiliti.
Lekatan: Ia mempunyai sifat lekatan yang baik, yang membantu pelepasan ubat yang stabil dalam badan, terutamanya dalam tablet dan kapsul.
Spesifikasi
| NO FAIL DMF | 33506 | 33415 | 32698 | 33592 | ||
| SUNVIDONE | K12 | K15 | K17 | K25 | K30 | K90 |
| Warna (5% dalam air) min | OLEH6,B₆ | OLEH6,B₆ | OLEH6,B₆ | OLEH6,B₆ | OLEH6,B₆ | OLEH₆,B₆ |
| nilai K | 10.2-13.8 | 12.8-17.3 | 15.3-18.4 | 22.5-27.0 | 27.0-32.4 | 81.0-97.2 |
| Kekotoran A, ppm maks | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 |
| Kekotoran B,%maks | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Asid Formik.%maks | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| Peroksida, ppm maks | 400 | 400 | 400 | 400 | 400 | 400 |
| Aldehid, ppm maks | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Hidrazin, ppm maks | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
Permohonan
Pengikat: digunakan dalam pengeluaran tablet dan kapsul untuk meningkatkan pengacuan dan kestabilan ubat.
Pelarut: meningkatkan keterlarutan ubat tidak larut air dan meningkatkan bioavailabiliti.
Bahan salutan: digunakan untuk mengawal kadar pelepasan dadah dan meningkatkan kestabilan.
Ejen penggantung: pastikan pengedaran seragam bahan ubat cecair untuk mengelakkan pemendakan.
Penstabil: memanjangkan jangka hayat ubat dan mencegah degradasi.
Soalan Lazim
1.Adakah PVP selamat?
PVP dianggap sebagai eksipien selamat dengan biokeserasian yang baik. Ia telah diperakui oleh pelbagai farmakope antarabangsa dan sesuai digunakan dalam pelbagai persediaan farmaseutikal.
2. Bagaimanakah berat molekul PVP mempengaruhi prestasinya?
Berat molekul PVP mempengaruhi keterlarutan, lekatan, dan sifat membentuk filem. Secara umumnya, berat molekul yang lebih tinggi boleh meningkatkan keupayaan lekatan dan pembentukan filem, tetapi pilihan khusus harus ditentukan berdasarkan keperluan aplikasi.
3. Adakah PVP sesuai untuk semua jenis ubat?
Walaupun PVP sesuai untuk kebanyakan ubat, ujian keserasian masih diperlukan untuk bahan tertentu tertentu untuk memastikan ia tidak menjejaskan kestabilan dan keberkesanan ubat.
Cool tags: penggunaan polyvinylpyrrolidone dalam farmaseutikal, penggunaan polyvinylpyrrolidone China di kilang farmaseutikal, အပြောင်းအလဲနဲ့များအတွက်ပိုလီမာ, မြင့်မားသောသန့်ရှင်းစင်ပေါ်လီမာ, ခိုင်မာတဲ့အတွက်ပိုလီမာ, မော်တော်ယာဉ်အတွက်ပေါ်လီမာ, အလှကုန်ပစ္စည်းတန်းပေါ်လီမာ, ရောဂါရှာဖွေရေးအတွက်ပိုလီမာ
